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罗欣制药LXI-15028即将报产推动丰富产品管道

更新时间:2023-10-11 文章作者:佚名 信息来源:网络整理 阅读次数:

1月3日晚,罗欣制药()发布公告,公司研制的1类消化创新药——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)LXI-15028即将获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上市申请受理,这意味着国外第二款P-CAB产品即将报产。百亿级抑酸药市场迎来市场改革第三类钾通道阻滞剂,罗欣制药打响创新变革第一枪,有望步入新一轮下降快车道。jkT物理好资源网(原物理ok网)

近几年,胃食道反流病(GERD)的发病率逐步下降,在GERD病人中超过三分之一为糜烂性胆管炎。抑酸医治是糜烂性胆管炎医治的主要手段,质子泵抑制剂(PPI)的使用可减轻大部份病人的病症,但仍有一部份病人医治疗效欠佳。全新机制的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)的出现第三类钾通道阻滞剂,除了填补了PPI的诊治的半衰期短、抑酸不足造成黏膜结疤率低等痛点,但是首剂全效,强效持久抑酸,服食不受进食影响,给病人带来了全新的医治体验。jkT物理好资源网(原物理ok网)

第三类钾通道阻滞剂_钾通道阻滞剂及开放剂_钾通道阻滞剂作用机制jkT物理好资源网(原物理ok网)

米外网数据显示,2019年在中国城市私立诊所、县级私立诊所、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国私立医疗机构)终端医治与胃液分泌相关疾患服药销售额达423.79万元。目前,全球已有三款钾离子竞争性酸阻滞剂抗生素获准上市,分别为、和。jkT物理好资源网(原物理ok网)

2015年10月罗欣制药与CJ签署在中国共同研制酸相关性疾患的合同,即将获得LXI-15028的中国大陆境内开发、生产及商业化权益。2020年,LXI-15028顺利完成三期临床研究,由北京长海诊所牵头,囊括了广州、北京及上海等32家中心参与,包括清华学院附属华山诊所、上海市东方诊所、北京朝阳诊所、浙江学院医大学附属第二诊所等临床研究中心,取得了良好的临床试验结果。jkT物理好资源网(原物理ok网)

罗欣制药在消化领域仍然具备较强的市场竞争力,未来消化道创新药LXI-15028的获准上市,将继续筑牢罗欣制药在消化领域的优势,并带来新的业绩下降点。彰显了公司在该领域的技术优势,推动丰富产品管道和拓展业务的能力,展现了公司科技创新能力,丰富了产品储备,提高了公司核心竞争力。jkT物理好资源网(原物理ok网)

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